女人天天干夜夜爽视频 尿素氮测定试剂盒说明详细

尿素氮测定试剂盒
（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
使用说明书
【产品名称】
通用名称：尿素氮测定试剂盒（脲酶-谷氨酸脱氢酶法）
英文名称：Urea nitrogen assay kit （Urease - glutamate dehydrogenase
method）
【包装规格】
本试剂盒为液体型双试剂：
R1：60ml×1 R2：15ml×1 日立 7600，日立 7080，AU2700，AU400
R1：60ml×2 R2：15ml×2
R1：60ml×4 R2：60ml×1
R1：80ml×1 R2：20ml×1 贝克曼 CX9，贝克曼 LX20, 日立 7060
R1：80ml×2 R2：20ml×2
R1：80ml×4 R2：80ml×1 日立 7060
R1：40ml×1 R2：10ml×1 东芝 40
R1：4ml×4×5 R2：4ml×1×5 杜邦 RXL
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。
临床适用症背景：用于各种肾脏、严重肝病等疾病的辅助诊断；升高：如高
蛋白饮食、糖尿病、高热等；尿素排泻障碍，如轻度肾功能低下、高血压、痛
风、多发性骨髓瘤、尿路闭塞、术后乏尿等；尿毒症前期、肝硬化、膀胱肿疾
病等。
【检验原理】
尿素氮+ H2O
脲酶 NH3 + CO2
NH3 + NADH + H
＋
+α-酮戊二酸 GLDH 谷氨酸 + NAD
＋
在波长 340nm 处测定 NADH 降低速率，其与样品中尿素氮含量成正比。
【主要成份】
R1:Tris缓冲液100mmol/ L R2:还原型辅酶Ⅰ(NADH）0.28mmol/L
α-酮戊二酸 15mmol/L 尿酶 800U/L
谷氨酸脱氢酶（GLDH）1500U/L
【贮存条件及有效期】
2-8℃避光密封保存，有效期 12 个月。
开启的试剂注意避免污染，在 2-8℃保存，有效期 30 天。
【适用仪器】
适用于日立 7060、7080、7600；奥林帕斯 400、2700；贝克曼 CX9、LX20；
东芝 40；杜邦 RXL.
【样本要求】
空腹抽取，不得溶血，样品 2-8℃可稳定 3 天。样本中胆红素≤20mg/dL、 血
红蛋白≤200 mg/dL、TG≤800 mg/dL 时未观察到明显干扰。
【检验方法】
主/副波长：340nm/405nm 反应方法：速率法 反应方向：负 温度：37℃
空白管（B） 标准管（S） 测定管（T）
试剂一 240μL 240μL 240μL
蒸馏水 6μL — —
标准液 — 6μL —
样品 — — 6μL
混匀，孵育 1-5 分钟；
试剂二 60μL 60μL 60μL
混匀，延迟 90 秒，连续监测 120 秒各管吸光度变化，计算ΔA/min
BUN 浓度=
ΔA样品-ΔA 空白
ΔA标准-ΔA 空白 ╳ C 标准
校准程序：建议使用罗氏、朗道或经验证校准品进行定标,采用单点或两线
性校准。
质控程序：选用与校准品对应的质控品进行室内质控，如果测定
值与给定的靶值差异较大，请各实验室根据自己的检测系统重新定
值。
【参考范围】
体检无肝、胆、胰、肾、肺和心脑血管疾病,肝肾功能试验正常
的健康成人,空腹采血,置生化管内,待血液凝固分离血清,剔除溶血
和脂浊血清,二小时内完成测定。共获得血清 200 份,每份血清测定
一次,剔除离群值一份,剩余 199 份（男 101、女 98）测定结果用百
分位数法求得 P2.5～P97.5参考范围为：37℃ ：1.43-7.14mmol/L(建议
各实验室建立自己的正常参考值范围)。
【检验结果的解释】
人为的误差、 标本的处理、 分析仪器的偏离等均可影响测定结果；
当个别样本偏离预期值太远时，需要重新测定。本试剂盒的测定结
果只能作为患者总体临床评估的一部分，临床诊断应结合临床症状
及其他诊断方法综合判定。
【检验方法的局限性】
如果样本尿素氮浓度超过 35.7 mmol/L 时，用生理盐水稀释后再
进行测定，结果乘以稀释倍数。
【产品性能指标】
1、外观：R1、R2均为无色透明液体。
2、空白吸光度：波长 340nm，温度 37℃，光径 1cm，测得试剂吸
光度值 A≥0.80，试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.050。
3、准确度：用在基础临床样品（血清）中加入一定体积标准溶
液或纯品进行测试，95%≤回收率≤105%。
4、精密度：同一批次生产的试剂测定同一样本，其变异系数 CV
≤5%;连续三批生产的不同批次的试剂测定同一样本， 其变异系数 CV
≤8%。
5、分析灵敏度：340nm 波长，1cm 光径，样品活性在 7.00 mmol/L
时，吸光度变化率△A/min≥0.010。
6、线性范围：试剂在 0.1-35.7 mmol/L 线性范围内，回归系数r
≥0.990；在≤3.57 mmol/L 范围内，线性偏差不超过 0.357
mmol/L；在＞3.57 mmol/L 范围内，线性相对偏差不超过 10％。
【注意事项】
1、本品仅用于体外诊断。
2、试剂与样品用量可根据不同仪器要求，按比例改变，计算公
式不变。
3、请于 2-8℃贮存，避免冷冻、污染，否则将导致失效。
4、若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等，必须用清水冲洗；如
果误服则需要到医院治疗。