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女人天天干夜夜爽视频 尿素氮测定试剂盒说明详细

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尿素氮测定试剂盒
(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)
使用说明书
【产品名称】
通用名称:尿素氮测定试剂盒(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)
英文名称:Urea nitrogen assay kit (Urease - glutamate dehydrogenase
method)
【包装规格】
本试剂盒为液体型双试剂:
R1:60ml×1 R2:15ml×1 日立 7600,日立 7080,AU2700,AU400
R1:60ml×2 R2:15ml×2
R1:60ml×4 R2:60ml×1
R1:80ml×1 R2:20ml×1 贝克曼 CX9,贝克曼 LX20, 日立 7060
R1:80ml×2 R2:20ml×2
R1:80ml×4 R2:80ml×1 日立 7060
R1:40ml×1 R2:10ml×1 东芝 40
R1:4ml×4×5 R2:4ml×1×5 杜邦 RXL
【预期用途】
本试剂盒用于体外定量检测人血清中尿素氮的含量。
临床适用症背景:用于各种肾脏、严重肝病等疾病的辅助诊断;升高:如高
蛋白饮食、糖尿病、高热等;尿素排泻障碍,如轻度肾功能低下、高血压、痛
风、多发性骨髓瘤、尿路闭塞、术后乏尿等;尿毒症前期、肝硬化、膀胱肿疾
病等。
【检验原理】
尿素氮+ H2O
脲酶 NH3 + CO2
NH3 + NADH + H

+α-酮戊二酸 GLDH 谷氨酸 + NAD

在波长 340nm 处测定 NADH 降低速率,其与样品中尿素氮含量成正比。
【主要成份】
R1:Tris缓冲液100mmol/ L R2:还原型辅酶Ⅰ(NADH)0.28mmol/L
α-酮戊二酸 15mmol/L 尿酶 800U/L
谷氨酸脱氢酶(GLDH)1500U/L
【贮存条件及有效期】
2-8℃避光密封保存,有效期 12 个月。
开启的试剂注意避免污染,在 2-8℃保存,有效期 30 天。
【适用仪器】
适用于日立 7060、7080、7600;奥林帕斯 400、2700;贝克曼 CX9、LX20;
东芝 40;杜邦 RXL.
【样本要求】
空腹抽取,不得溶血,样品 2-8℃可稳定 3 天。样本中胆红素≤20mg/dL、 血
红蛋白≤200 mg/dL、TG≤800 mg/dL 时未观察到明显干扰。
【检验方法】
主/副波长:340nm/405nm 反应方法:速率法 反应方向:负 温度:37℃
空白管(B) 标准管(S) 测定管(T)
试剂一 240μL 240μL 240μL
蒸馏水 6μL — —
标准液 — 6μL —
样品 — — 6μL
混匀,孵育 1-5 分钟;
试剂二 60μL 60μL 60μL
混匀,延迟 90 秒,连续监测 120 秒各管吸光度变化,计算ΔA/min
BUN 浓度=
ΔA样品-ΔA 空白
ΔA标准-ΔA 空白 ╳ C 标准
校准程序:建议使用罗氏、朗道或经验证校准品进行定标,采用单点或两线
性校准。
质控程序:选用与校准品对应的质控品进行室内质控,如果测定
值与给定的靶值差异较大,请各实验室根据自己的检测系统重新定
值。
【参考范围】
体检无肝、胆、胰、肾、肺和心脑血管疾病,肝肾功能试验正常
的健康成人,空腹采血,置生化管内,待血液凝固分离血清,剔除溶血
和脂浊血清,二小时内完成测定。共获得血清 200 份,每份血清测定
一次,剔除离群值一份,剩余 199 份(男 101、女 98)测定结果用百
分位数法求得 P2.5~P97.5参考范围为:37℃ :1.43-7.14mmol/L(建议
各实验室建立自己的正常参考值范围)。
【检验结果的解释】
人为的误差、 标本的处理、 分析仪器的偏离等均可影响测定结果;
当个别样本偏离预期值太远时,需要重新测定。本试剂盒的测定结
果只能作为患者总体临床评估的一部分,临床诊断应结合临床症状
及其他诊断方法综合判定。
【检验方法的局限性】
如果样本尿素氮浓度超过 35.7 mmol/L 时,用生理盐水稀释后再
进行测定,结果乘以稀释倍数。
【产品性能指标】
1、外观:R1、R2均为无色透明液体。
2、空白吸光度:波长 340nm,温度 37℃,光径 1cm,测得试剂吸
光度值 A≥0.80,试剂空白吸光度变化率△A/min≤0.050。
3、准确度:用在基础临床样品(血清)中加入一定体积标准溶
液或纯品进行测试,95%≤回收率≤105%。
4、精密度:同一批次生产的试剂测定同一样本,其变异系数 CV
≤5%;连续三批生产的不同批次的试剂测定同一样本, 其变异系数 CV
≤8%。
5、分析灵敏度:340nm 波长,1cm 光径,样品活性在 7.00 mmol/L
时,吸光度变化率△A/min≥0.010。
6、线性范围:试剂在 0.1-35.7 mmol/L 线性范围内,回归系数r
≥0.990;在≤3.57 mmol/L 范围内,线性偏差不超过 0.357
mmol/L;在>3.57 mmol/L 范围内,线性相对偏差不超过 10%。
【注意事项】
1、本品仅用于体外诊断。
2、试剂与样品用量可根据不同仪器要求,按比例改变,计算公
式不变。
3、请于 2-8℃贮存,避免冷冻、污染,否则将导致失效。
4、若不慎溅到人体表面如皮肤、眼睛等,必须用清水冲洗;如
果误服则需要到医院治疗。
 

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