17-Α-羟化酶(17-Α-OH)ELISA试剂盒用于测定血清,血浆及相关液体等样本中人17-Α-羟化酶(17-Α-OH)的含量。
实验原理:人17-α-羟化酶(17-α-OH)ELISA试剂盒是采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附试验(ELISA)。往预先包被人17-α-羟化酶(17-α-OH)捕获抗体的包被微孔中,依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体,经过温育并*洗涤。用底物TMB显色,TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色,并在酸的作用下转化成终的。颜色的深浅和样品中的人17-α-羟化酶(17-α-OH)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值),计算样品浓度。
17-Α-羟化酶(17-Α-OH)ELISA试剂盒的应用
用于非经典型21-羟化酶缺陷症与多囊卵巢综合征的鉴别诊断分析研究
非经典型21-羟化酶缺陷症(NC21-OHD)与具有高雄激素的多囊卵巢综合征(PCOS)临床表现相似,实验室及影像学检查重叠且二者均缺乏特异性的诊断标准,所以NC21-OHD在临床上极易被误诊为PCOS,导致长期进行无效治疗。本研究拟通过对比临床已确诊的31例NC21-OHD和29例具有高雄激素的PCOS患者的临床资料,探索二者的鉴别诊断方法,为两种疾病的早期精准诊断和治疗提供理论依据。
对象与方法:
1.对象选择31例女性NC21-OHD患者以及同期就诊于我科随机抽取的29例具有高雄激素的PCOS患者。
2. 方法2.1收集患者血清电解质、血脂、卵泡刺激素(FSH)、黄体生成素(LH)、泌乳素(PRL)、性激素结合球蛋白(SHBG)、肾素活性(PRA)、醛固酮(ALD)、耐量试验(OGTT)和胰岛素释放试验的检测结果,并计算体重指数(BMI)、LH/FSH、游离睾酮指数(FAI)、稳态模型的胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)、血糖曲线下面积(GAUC)、胰岛素曲线下面积(IAUC)。收集1日法中剂量抑制试验(DAST)前后血清促肾上腺皮质激素(ACTH)、(COR)、17-羟孕酮(17-OHP)、孕酮(P)、总睾酮(TT)、硫酸脱氢表雄酮(DHEAS)、雄烯二酮(AD)的检测结果,计算各项指标下降的百分比,作为其被抑制率。对于FSH、LH、P、TT、PRL、DHEAS、AD、17-OHP等指标的检测均在患者自然月经周期的第2-4日或35天以上未来月经任意一天抽取晨8:00空腹外周静脉血。收集所有研究对象的子宫附件超声、肝脏超声及肾上腺增强CT的检查结果以及曾进行基因检测的25例NC21-OHD女性患者的CYP21A2基因的突变情况。
2.2对比NC21-OHD组与PCOS组患者的临床表现、影像学特征、激素水平及其相关代谢指标,并采用ROC曲线分析各指标对于此两种疾病的鉴别诊断价值。2.3采用SPSS 22.0和MedCalc v19.0.7统计软件对数据进行统计学分析,以P<0.05为差异有统计学意义。
结果:1.PCOS组患者身高和卵巢多囊样变(PCO)发生率显著高于NC21-OHD组(P<0.05),NC21-OHD组患者肾上腺增生发生率显著高于PCOS组(P<0.05);两组患者年龄、bmi、收缩压、舒张压、血钾、血钠以及月经紊乱、不孕、多毛的发生率均无显著性差异(p>0.05)。NC21-OHD组患者轻度肥大者12例(38.71%),PCOS组患者此特征不明显。
3. NC21-OHD组患者ACTH、17-OHP、AD、P、TT、PRL水平显著高于PCOS组(P<0.05);PCOS组患者LH、LH/FSH水平显著高于NC21-OHD组(P<0.05);对上述指标进行roc曲线分析,曲线下面积(auc)分别为0.673、0.959、0.848、0.917、0.786、0.686、0.843、0.867,通过对auc进行比较,发现17-ohp与p、lh p="">0.05),但其显著大于其余指标的AUC(P<0.05)。根据Youden指数计算出17-OHP、P以及LH/FSH的佳切点值分别为3.34ng/ml(敏感度89.7%,特异度93.1%)、0.64ng/ml(敏感度90.0%,特异度75.9%)和1.25(敏感度85.7%,特异度85.7%)。对NC21-OHD组患者的17-OHP与P进行相关性分析发现二者呈显著的正相关关系(P<0.05),而lh p="">0.05)。
3.2 对比两组患者1日法中剂量DAST,NC21-OHD组患者17-OHP、AD、TT和P抑制率显著高于PCOS组(P<0.05),对上述指标进行roc曲线分析,auc分别为0.996、0.972、0.960和0.873。对17-ohp、ad、tt和p抑制率的auc进行比较发现差异均无统计学意义(p>0.05),根据Youden指数计算出其抑制率佳切点值分别为73.5%(敏感度95.2%,特异度100.0%)、55.5%(敏感度100.0%,特异度88.9%)、61.4%(敏感度84.2%,特异度100.0%)、54.2%(敏感度85.0%,特异度80.0%)。
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