规范物质是以特性量值的均匀性、稳定性和精确性等特性为主要特征的。 elisa试剂盒为获得这些基本特征，规范物质zui少应满意以下基本条件的要求：

1、原料均匀

从理论上讲，如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值没有明显差异，则该物质的该特性是均匀的。但是，*均匀的物质是不存在的，物质内部和单元之问或多或少会存在有不均匀性，在储存过程中，也会发生层析、偏析、集合等不均匀的倾向，因而，均匀是相对的，而不均匀是-对的。

 如果物质的一部分(单元)的特性值与另一部分(单元)的特性值之间的差异不能被试验检测出来，或检测出来的差异很小且相对于丈量精确度要求来说是可以忽略的，则该物质的该特性就可以视为“均匀”的。均匀性就是与“物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。”因为规范物质的特殊功能和用途，因而对其均匀性具有很高的要求。然而，物质各部分之间特性量值是否存在差异，有必要用试验办法才能承认。

因而，所谓均匀性是指物质各部分之间特性量值的不能用试验办法“精确地”检测出来。这样，均匀性的实践概念就包括物质自身的特性和所用的丈量办法的精-密度(规范偏差)和样品的大小(试验取样量)等。在许多情况下，丈量办法可能到达的精-密度与取样量有关，因而，规范物质的均匀性是对给定的取样量而言。通常，规范物质证书中都要给出均匀性查验时的取样量，作为运用时的zui小取样量。

2、量值稳定

规范物质在规矩的时刻和环境条件下，其特性量值应保持在规矩的范围以内。这种特性亦被称之为规范物质的稳定性。研发(生产)者要确保所提供的规范物质在一定期限内其特性量值不发生明显改动。为得出这一期限，研发者在研发规范物质过程中必需要进行稳定性考察， elisa试剂盒量值不稳定的物质不能用来制备规范物质。我国规矩一级规范物质的稳定性一般应大于1年。

3、确认量值精确

量值精确牢靠是规范物质的重要特征之一，是指规范物质具有精确的或严格定义的确认值(亦称规范值)。正是因为规范物质具有确认的参考值，参考值的精确度高且具有规矩的不承认度，因而才能够成为计量学溯源链的重要单元，用于丈量仪器的校准或检定、丈量办法的评价或承认，以及丈量审阅与能力验证等量值传递或溯源有关的活动。从这个意义上来说，规范物质有必要在有资质的试验室，由具有一定资质和经验的操作人员，用精确牢靠的丈量办法进行定值丈量。当以某种丈量办法来对规范物质进行定值丈量时，确认值是对被确认特性量之值的*估量，确认值与真值的违背不超过定值丈量的不承认度。

4、附有特定的证书

有证规范物质有必要带有特定的“证书”，它是介绍规范物质特性的主要技能文件，是规范物质研发者(生产者)向运用者提供的质量确保书。证书上需注明该规范物质的确认(规范)值、确认值的不承认度、正确运用办法、运输与储存应注意的有关事项等。证书的编写与内容应符合国-际规范化组织/规范物质委员会(ISO/REMCO)发布的技能文件(IS0导则31：1981)和计量主管部门公布的证书编写相关规矩(参见本书第三章)的要求。

5、可批量生产规范物质有必要有满意的批量和储备，以满意丈量工刁难规范物质的实践需要。尤其二级(即作业级)规范物质，直接用于现场剖析丈量，需求量很大。对于功能比较稳定的金属、岩石、矿石等类规范物质，一批的制备量能满意现场剖析丈量5～10年的运用量。

6、具有与被测物质附近的组成和特性

运用规范物质承认待测物质的量值时。 elisa试剂盒为消除因为规范物质与待测物质两者在基体原料和丈量范围上的不同而带来的体系影响，研发者应挑选与待测物质性质和组成附近似的物质作为规范物质的候选物，这是研发和运用规范物质应遵从的一条准则。在制备规范物质时，生产者有意识地挑选某些资料或人工合成一些资料，例如：采集果树叶，模拟生物化学和环境剖析中植物的基体;人工合成含有痕量元素的玻璃来作为矿藏成分的基体;模拟海水、河水、酸雨作水质规范物质的基体等，这些作法都是为消除在运用规范物质进行丈量时因为基体差异而发生的影响