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野标准品CAS:27740-01-8说明书

2019-3-13  阅读(491)

野标准品CAS:27740-01-8说明书

用途:   用于含量测定/鉴定/药理实验等。

提取来源:   植物来源有唇形科植物高黄芩(Scularia altissima L.)的叶

溶解性:   溶于碱和冰醋酸、吡啶,微溶于一般的有机溶媒,不溶于水。建议用DMSO溶解

旋光度:   -14°(水),-139°(吡啶)

药理药效:   具有降低脑血管阻力,改善脑血循环、增加脑血流量及抗血小板凝集的作用。临床用于脑血管病后瘫痪的治疗。

贮存条件:   4℃冷藏、密封、避光

有效期:   2年

关于标准品/对照品的一些问题:

来源问题
依照有关规定,中国用于药品成品检验的标准品(对照品)来源有:一是中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品);二是其他国家的标准品(对照品);三是省级以上药品检验所标定,并经同级食品药品监管局批准的标准品(对照品)。

使用中的问题
工作标准品(对照品)虽经有关部门认可,但要求有标化日期、复标日期、贮存条件、使用等相关文件规定,并做好相应记录。

有效期和使用说明书问题
中国药品生物制品检定所提供的标准品(对照品)大部分均无使用说明书和使用期限,大都沿用新的批号出现、旧的批号自动停止的管理方式。

正确性验证问题
按标准品(对照品)管理要求,使用前应对其进行验证,确认无误后方可使用。

开封品的管理问题
对已开封的标准品(对照品)管理方面的问题应做严格的规定,不应同未开封的标准品(对照品)放在一起继续使用,包装上应做好相关标识,说明是否已开封过、何时开封的,内含多少量等相关信息。



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