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肌钙蛋白实验室检测的干扰因素与质量控制要点
2024-12-6 阅读(324)
实验室准确的检验是保证cTn临床应用的关键。cTn的结果不仅与心肌缺血相关，在一些非缺血性心脏病也会影响cTn的检测结果。目前已知，存在许多可影响cTn检验结果的因素，比如，纤维蛋白凝块、仪器和试剂、高胆红素、异嗜性抗体、巨肌钙蛋白复合物等问题。本文简要分析和梳理干扰cTn的检测的因素以及必要的质量控制措施。
1.抗体介导的干扰：
抗体介导的cTn检测异常中，最常见的抗体是IgG。如果去除IgG蛋白后，cTn的回收率<40%，或者cTn下降的浓度与对照组显著不同，则可以怀疑存在抗体干扰cTn检测。当机体内的抗体与试剂抗体竞争结合cTn时，此时cTn的检测值低于真实值；相反当机体内的抗体与试剂抗体结合时，此时cTn的检测值高于真实值。目前常见的抗体介导的干扰类型包括：自身抗体、异嗜性抗体（包含人抗鼠抗体和类风湿因子）以及巨肌钙蛋白抗体。
2.凝块和离心及样本稳定性：
纤维蛋白凝块或微颗粒是干扰cTn检测最常见的原因。其产生的原因主要是由于血液在采血管中凝固以及血液离心不充分所引起，其造成的影响通常是导致cTn的假性升高。有学者对离心条件与cTn检测影响进行了评估，研究结果发现离心与不离心两种不同条件下，hs-cTnI的CV为：10% vs 41%，cTnI的CV为：11% vs 15%。由此可见，离心的条件对于hs-cTnI的影响较大。由于hs-cTnI的灵敏度较高，其结果的差异更容易受到外界干扰，从而影响临床决策。
3.生物素干扰：
在自然界中亲和素和生物素是一对相互作用的亲和蛋白。目前它作为一种信号放大系统，已经广泛应用于微量物质的检测，显著提高了检测灵敏度。免疫反应的基础是基于抗原抗体反应，生物素在检测方面带来益处的同时，也会带来负面影响。
4.质量控制要点：
第四版心肌梗死定义中将cTn在心肌损伤的诊断界值确定为cTn在人群中第99百分位点。hs-cTn在ACS和AMI中具有重要的阴性排除价值，但是由于其灵敏度要求较高，干扰因素对其结果影响较大，因此cTn及hs-cTn的质量控制显得尤为重要。针对实验室的hs-cTn来说，一般每天至少3种浓度水平各进行一次的的室内质控检测。
