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上海泛柯实业有限公司
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阅读:163发布时间:2012-5-24
此新闻来自生物谷
5月21日,SFDA就《关于规范境外医疗器械标签和包装标识的通知》向社会公开征求意见,截止日期2012年6月15日。
通知规定,未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械,不得进口。
通知称,医疗器械的标签和包装标识是产品的重要组成部分,其制作和贴附过程是产品生产过程的一个环节,应在生产企业质量管理体系覆盖范围内,并有效受控。医疗器械生产企业应保证所生产产品的标签和包装标识符合法规和标准的要求。
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