女人天天干夜夜爽视频 药敏纸片说明书（扩散法<K-B>法）

【资料简介】

药敏纸片说明书 （ 扩散法<K-B>法 ）

【产品名称】通用名称：药敏纸片（扩散法<K-B法>）

【包装规格】20片/瓶

【预期用途】用于 用于高等院校、科研机构等科研使用 （ 抗微生物药物敏感性试验 ） 。

【检验原理】 药敏试纸含带的药物经溶解向培养基周围扩散，形成同心圆浓度梯度，在一定浓度范围内

可抑制敏感菌的生长，形成抑菌环。该抑菌环直径的大小与该抗菌药物的 低抑菌浓度（MIC）成反比。即通过纸片扩散试验所测的抑菌环直径的大小 ， 并参照《全国临床检验操作规程》或CLSI《抗菌药物敏感性试验执行标准》判断检测菌敏感、中介或耐药情况。

【主要组成成份】直径为6.0~6.35mm的药检纸，含微量抗生素稀释液。

【储存条件及有效期】-20~8°C保存，避光密封贮存，有效期为十二个月。

【样本要求】待测菌应为生长在无选择性琼脂平板上的新鲜纯菌落。

【检验方法】 a 冰箱内取出的试纸瓶需放置恒温后方可打开，防止冷热水凝结造成纸片受潮。

b 用接种环挑取18~24h培养的新鲜菌落于3~10ml无菌用水内，调制成相当于 0.5麦氏

标准的细菌浓度（务必于15min内使用）

c 用无菌棉拭子沾取菌液，并经管壁旋转挤压去除过多的菌液，均匀涂抹于MH培养基表

面（培养基厚度约为4mm），以不同角度涂抹3次，然后沿平皿内缘涂抹一周，盖上皿

盖 ， 置室温干燥3~5min后用镊子将药敏试纸贴于培养基面上（9cm的平皿可贴6片）。

纸片贴牢后避免再次移动。

d 盖上盖子，倒扣置培养箱内孵育（一般为18~24h）后取出。

 e 用游标卡尺量取抑菌环直径，对照判读标准判读结果。

【检验结果的解释】

敏感（S）：是指菌株能被常规剂量在感染部位可达到的抗菌浓度所抑制。

          中介（I）：常规剂量在感染部位可达到的浓度，不是敏感性的度量；还可作为

          缓冲区，为防止有微小技术因素失控导致的结果偏差。

          耐药（R）：是指菌株不能被常规剂量在感染部位可达到的抗菌浓度所抑制。

【检验方法的局限性】仅用于 科研 标本的药物敏感性试验。

【产品性能指标】

外观：微生物药敏试纸的包装应整洁，标签图案与文字清晰无误；药敏纸片呈圆形，边缘无缺口，表面平滑，无裂痕；纸片两边均有抗菌药物的名称缩写和表示含量的缩写。纸片直径：药敏纸片直径应为：6.0mm～6.35mm

抑菌环直径：用相应的质控菌进行纸片扩散法试验，95%结果应符合该质控菌的可接受范围。

（结果参照附表 A）

批内重复性：同批同型号的药敏试纸其抑菌环直径大值与小值之差≤2mm。

批间重复性：三批同型号的药敏试纸，对同一质控菌进行抑菌试验，同一平板上抑菌环大值和小值直径之差的平均数不大于 4mm。

【注意事项】 1冰箱内取出试纸瓶需放置恒温后方可打开，防止冷热水凝结使纸片受潮。

       2药敏试验采用水解酪蛋白（MH）琼脂，4mm厚度，PH7.2~7.4；对营养要求

        高的细菌需另补充微量因子。建议挑取3~5个菌落调制菌液。

       3平皿使用时应尽可能除去多余的水份，以免影响抑菌环的扩散。

       4培养温度应控制在35~37°C，堆放平皿不易过高影响受热均匀。

       5测量抑菌环应该仔细，。

       6使用后的所有培养物须高压灭菌处理。

【参考文献】 <<全国临床检验操作规程>> 及CLSI <<抗菌药物敏感性试验执行标准>> 2013版

科研实验， 不用于临床诊断

附表: 微 生 物药 敏 纸片 （ 扩 散 法 <K-B 法>）的 组 成 、 代 号 / 含 量 、抑 菌环 解 释 标 准 、 质 控 菌 抑 菌环 允 许 范 围

编号	组成	代号 / 含量 < μ g>	抑菌环解释标准	质控菌抑菌环允许范围
			R I S	大肠艾希菌 ATCC25922	ATCC25923	铜绿假单胞菌 ATCC27853	大肠艾希菌 ATCC35218
1		CTX30	≤ 14 15 ～ 22 ≥ 23	29 ～ 35	25 ～ 31	18 ～ 22	—
2		CRO30	≤ 13 14 ～ 20 ≥ 21	29 ～ 35	22 ～ 28	17 ～ 23	—
3		CFP75	≤ 15 16 ～ 20 ≥ 21	28 ～ 34	24 ～ 33	23 ～ 29	—
4		CAZ30	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	25 ～ 32	16 ～ 20	22 ～ 29	—
5		CXM30	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	20 ～ 26	27 ～ 35	—	—
6		CZ30	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	21 ～ 27	29 ～ 35	—	—
7		CFX30	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	23 ～ 29	23 ～ 29	—	—
8	头孢吡肟	FEP30	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	31 ～ 37	23 ～ 29	24 ～ 30	—
9		PIP100	假单胞菌属 ≤ 17 ≥ 18	24 ～ 30	—	25 ～ 33	12 ～ 18
			其他 G- 杆菌 ≤ 17 18 ～ 20 ≥ 21
10	苯唑西林	OX1	金葡 / 里昂球菌 ≤ 10 11 ～ 12 ≥ 13	—	18 ～ 24	—	—
			凝固酶 - 葡萄球菌 ≤ 17 ≥ 18
11		AM10	肠杆菌 ≤ 13 14 ～ 16 ≥ 17	16 ～ 22	27 ～ 35	—	6
			葡萄球菌 ≤ 28 ≥ 29
			肠球菌 ≤ 16 ≥ 17
12		CB100	假单胞菌属 ≤ 13 14 ～ 16 ≥ 17	23 ～ 29	—	18 ～ 24	—
			其他 G- 杆菌 ≤ 19 20 ～ 22 ≥ 23
13		TIC75	假单胞菌属 ≤ 14 ≥ 15	24 ～ 30	—	21 ～ 27	6
			其他 G- 杆菌 ≤ 14 15 ～ 19 ≥ 20
14	左氟沙星	LVF5	≤ 13 14 ～ 16 ≥ 17	29 ～ 37	25 ～ 30	19 ～ 26	—
15		CIP5	≤ 15 16 ～ 20 ≥ 21	30 ～ 40	22 ～ 30	25 ～ 33	—
16		OFL5	≤ 12 13 ～ 15 ≥ 16	29 ～ 33	24 ～ 28	17 ～ 21	—
17		LMF10	≤ 18 19 ～ 21 ≥ 22	27 ～ 33	23 ～ 29	22 ～ 28	—
18		GTF5	≤ 14 15 ～ 17 ≥ 18	30 ～ 37	27 ～ 33	20 ～ 28	—
19		FLE5	≤ 15 16 ～ 18 ≥ 19	28 ～ 34	21 ～ 27	12 ～ 20	—
20		0	≤ 12 13 ～ 16 ≥ 17	28 ～ 35	17 ～ 28	22 ～ 29	—
21		GM10	≤ 12 13 ～ 14 ≥ 15	19 ～ 26	19 ～ 27	16 ～ 21	—
22		SPF5	≤ 15 16 ～ 18 ≥ 19	30 ～ 38	27 ～ 33	21 ～ 29	—
23		DOX30	≤ 12 13 ～ 15 ≥ 16	18 ～ 24	23 ～ 29	—	—
24	米诺环素	MNO30	≤ 14 15 ～ 18 ≥ 19	19 ～ 25	25 ～ 30	—	—
25		CLA15	≤ 13 14 ～ 17 ≥ 18	—	26 ～ 32	—	—
26		VA30	若≤ 14 需测 MIC ≥ 15	—	17 ～ 21	—	—
27		AZI15	≤ 13 14 ～ 17 ≥ 18	—	21 ～ 26	—	—
28		K30	≤ 13 14 ～ 17 ≥ 18	17 ～ 25	19 ～ 26	—	—
29		CM2	≤ 14 15 ～ 20 ≥ 21	—	24 ～ 30	—	—
30		E15	≤ 13 14 ～ 22 ≥ 23	—	22 ～ 30	—	—
31		P10U	葡萄球菌 ≤ 28 ≥ 29	—	26 ～ 37	—	—
			肠球菌 ≤ 14 ≥ 15
32		C30	≤ 12 13 ～ 17 ≥ 18	21 ～ 27	19 ～ 26	—	—
注：1 编号 39 /棒酸比抑菌环直径≥5mm 和/或编号 40 /棒酸比抑菌环直径≥3mm， 判定为产 ESBLs 。 2编号 56 用于鉴别葡萄球菌属，抑菌环在 15～25mm 提示。 3编号 57 新生霉素 用于葡萄菌属内鉴定，ATCC25923 做阴性对照（≥16mm 敏感），抑菌环≤16mm为阳性（耐药） 和表皮葡萄球菌可被抑制，表现为敏感，而腐生葡萄球菌则表现为耐药。 4编号 58 用于链球菌属内鉴定 形成抑菌环为敏感，则推断被检菌为A 群链球菌。 5编号 59 奥扑托新 用于链球菌属内鉴定 抑菌环＞14mm 为敏感，推断为肺炎链球菌。 6编号 60 质控允许范围用粪肠球菌ATCC29212，抑菌环 16～23mm 为合格。

编号	组成	代号 / 含量 < μ g>	抑菌环解释标准				质控菌抑菌环允许范围
			R	I	S		大肠艾希菌 ATCC25922	ATCC25923		铜绿假单胞菌 ATCC27853	大肠艾希菌 ATCC35218
33		FOS200	≤ 12	13 ～ 15	≥ 16		22 ～ 30	25 ～ 33		—	—
34		S10	≤ 11	12 ～ 14	≥ 15		12 ～ 20	14 ～ 22		—	—
35	四环素	TC30	≤ 14	15 ～ 18	≥ 19		18 ～ 25	24 ～ 30		—	—
36		RA5	≤ 16	17 ～ 19	≥ 20		8 ～ 10	26 ～ 34		—	—
37	/ 棒酸	AMC20/10	≤ 19	葡萄球菌	≥ 20		18 ～ 24	28 ～ 36		—	17 ～ 22
			≤ 13	其他 14 ～ 17	≥ 18
38	/ 棒酸	TCA75/10	≤ 14	假单胞菌	≥ 15		24 ～ 30	29 ～ 37		20 ～ 28	21 ～ 25
			其他 G- 杆菌 ≤ 14 15 ～ 19 ≥ 20
			≤ 22	葡萄球菌	≥ 23
39	/ 棒酸	CAC 30/10	—				25 ～ 32	16 ～ 20		22 ～ 29	—
40	/ 棒酸	CTC30/10	—				29 ～ 35	25 ～ 31		18 ～ 22	—
41	/ 舒巴坦	SCF75/30	≤ 15	16 ～ 20	≥ 21		28 ～ 34	24 ～ 33		23 ～ 29	—
42	/ 舒巴坦	AMS10/10	≤11	12～14	≥15		19 ～ 24	29 ～ 37		—	13 ～ 19
43	/	PIT100/10	≤ 17	假单胞菌	≥ 18		24 ～ 30	27 ～ 36		25 ～ 33	24 ～ 30
			其他 G- 杆菌 ≤ 17 18 ～ 20 ≥ 21
			≤ 17	葡萄球菌	≥ 18
44	/ 磺胺甲恶唑	SXT25	≤ 10	11 ～ 15	≥ 16		23 ～ 29	24 ～ 32		—	—
45	丁胺卡那	AN30	≤ 14	15 ～ 16	≥ 17		19 ～ 26	20 ～ 26		18 ～ 26	—
46		FT300	≤ 14	15 ～ 16	≥ 17		20 ～ 25	18 ～ 22		—	—
47		AZT30	≤ 15	16 ～ 21	≥ 22		28 ～ 36	—		23 ～ 29	—
48		IPN10	≤ 13	14 ～ 15	≥ 16		26 ～ 32	—		20 ～ 28	—
49		MPN10	≤ 13	14 ～ 15	≥ 16		28 ～ 34	29 ～ 37		27 ～ 33	—
50		TM10	≤ 12	13 ～ 14	≥ 15		18 ～ 26	19 ～ 29		19 ～ 25	—
51	奈替米星	NET30	≤ 12	13 ～ 14	≥ 15		22 ～ 30	22 ～ 31		17 ～ 23	—
52		CTZ30	≤ 14	15 ～ 19	≥ 20		30 ～ 36	27 ～ 35		12 ～ 17	—
53	头	CF30	≤ 14	15 ～ 17	≥ 18		15 ～ 21	29 ～ 37		—	—
54	替拉宁	TCL30	≤ 10	11 ～ 13	≥ 14		—	15 ～ 21		—	—
55		TMP5	≤ 10	11 ～ 15	≥ 16		21 ～ 28	19 ～ 26		—	—
56		FZ100	—				—	15 ～ 25		—	—
57	新生霉素	NB5	—				—	≥ 16		—	—
58		B0.04				化脓性链球菌 ATCC19615			形成抑菌环
59	奥扑托新	EPR5	肺炎 链球 菌 ATCC49619 抑 菌环 ＞ 14mm
60		GM120	粪肠 球 菌 ATCC29212 抑 菌环 ： 16 ～ 23mm